ISO 9001 · 準備キット
ISO 9001:2026 認証取得の準備
ISO 9001:2026 品質マネジメントシステム認証の準備資料です。製造業、IT アウトソーシング企業、入札に参加する企業向けです。
pTrackly に相談する →1. 組織の状況と QMS の適用範囲（箇条 4）
- □ 内部・外部の課題と利害関係者を特定
- □ QMS の適用範囲を記述：製品、サービス、拠点、正当な理由のある除外
- □ プロセスマップを作成：プロセスごとのインプット、アウトプット、担当者、KPI
2. リーダーシップ、方針、目標（箇条 5〜6）
- □ トップマネジメントが承認し周知した品質方針
- □ 担当者と期限を定めた測定可能な品質目標
- □ 対応策を含むリスクおよび機会の台帳
- □ 役割・責任・権限のマトリクス
3. 支援と文書化した情報（箇条 7）
- □ 文書管理手順：版管理、承認、配付
- □ 品質に影響する職務の力量・教育訓練の記録
- □ 監視・測定機器と校正（該当する場合）
4. 運用（箇条 8）
- □ 受注前に顧客要求事項をレビュー
- □ 外部提供者を評価・監視
- □ 製造、サービス提供、リリースを管理
- □ 不適合なアウトプットの管理
5. パフォーマンス評価と改善（箇条 9〜10）
- □ 顧客満足とプロセス KPI を追跡
- □ 箇条 4〜10 を網羅する内部監査プログラム
- □ 必要なインプットをすべて備えたマネジメントレビュー
- □ 不適合と CAPA のフロー：根本原因、処置、有効性の確認
6. 認証審査と移行
- □ Stage 1：文書と準備状況のレビュー
- □ Stage 2：QMS の実施状況の現地審査
- □ ISO 9001:2015 を取得済みの場合：移行期間内に 2026 年版への移行を計画
- □ IAF 加盟機関の認定を受けた認証機関を選定
pTrackly のテンプレートとエビデンスの自動収集で、ISO 9001 の導入を効率よく進められます。
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打ち合わせでは、対象フレームワーク、システムの範囲、そして pTrackly が現在の業務にどう組み込めるかを整理します。
独立した監査法人や認証機関に代わるものではありません。